Od přijetí zákona o mimosluchovém naslouchání z roku 2017 se Správa potravin a léčiv (FDA) snaží vytvářet předpisy týkající se této nové kategorie sluchadel. OTC zařízení specificky pro lidi se sluchovým postižením ještě nejsou na trhu. Pokud uvažujete o zakoupení zařízení, které prohlašuje, že je v této nové kategorii, kupující si dejte pozor. Dalším krokem bude oznámení o navrhovaných pravidlech (NPRM) vydané FDA, následované dobou otevřených komentářů a poté konečnými pravidly. Po zavedení konečných pravidel musíte být i nadále vzdělaným spotřebitelem: před provedením nákupu se naučte vše o zařízení.

Interpretace vyúčtování naslouchadel FDA OTC - jaká je budoucnost naslouchadel OTC?

Nedávno byl v Suzhou úspěšně zakončen „Summit nového audiovizuálního sluchového průmyslu 2019“, sponzorovaný Pekingskou asociací pro vědu a technologie a spoluorganizovaný Výborem pro průmysl sluchových služeb. Konference se zúčastnilo celkem více než 200 montérů naslouchátek, provozovatelů obchodů, manažerů domácích i zahraničních výrobců a distributorů z celé země. Konference trvala 3 dny. Součástí konference byla malá členská schůze, večeře, důležitá tisková konference, 4 tematická fóra, případová studie, 2 fóra u kulatého stolu a 2 firemní návštěvy. Celkem 20 témat Řečníci a 10 hostů fóra u kulatého stolu udělali skvělé sdílení.

Ráno 16. listopadu na tematickém fóru „Koncept služby“ na summitu průmyslu nových posluchačů v roce 2019 sdílel Adnan Shennib hlavní projev s názvem „Jak funguje budoucnost OTC pomůcky pro nedoslýchavé jít?"
Konkrétně zahrnují: trendy a zásady naslouchadel OTC / DTC v USA, největší překážky ovlivňující prodej sluchadel, výklad zákona o OTC z roku 2017, současný stav trhu OTC / DTC v USA, jak audiologové / montéři reagují na OTC trh, OTC nové generace pomůcky pro nedoslýchavé, atd. .

Nejprve pan Adnan vysvětlil pojmy OTC a DTC. DTC: Přímý spotřebitel. Patří do kategorie pomůcky pro nedoslýchavéa uživatelé musí podepsat lékařskou výjimku (Medical waver), než budou moci nakupovat přímo na internetu, v lékárnách a dalších kanálech. OTC: Over-The-Counter. Naslouchadla v této kategorii lze zakoupit přímo z internetu, lékáren a dalších kanálů bez lékařského osvobození.
Americká politika naslouchání
Naslouchadla jsou zdravotnická zařízení regulovaná FDA. Většina sluchadel prodávají audiologové / audiologové. Uživatelé, kteří si chtějí koupit sluchadla od audiologů / auditorů online, lékáren atd., Musí podepsat lékařskou výjimku. Díky tomuto zastřiženému prodejnímu modelu byl vývoj kanálů přímého prodeje nevýrazný.
Chuanpu podepsal v roce 2017 návrh zákona o OTC naslouchátkách, ale FDA neoznámil kategorii OTC naslouchátek, takže obchodníci dosud nemohli prodávat pod názvem „OTC naslouchátka“.

Největší překážkou prodeje sluchadel

Průměrná maloobchodní cena sluchadel ve Spojených státech je 2400 $ a nejnižší míra penetrace sluchadel je pouze 14-20%. Tyto faktory vedly uživatele k tomu, aby si vybrali nákup produktů PSAP s osobním nasloucháním. (Osobní zvuková amplifikace Čína označuje PSAP jako zvukové zesilovače)

Výklad zákona o OTC 2017

Co znamená OTC Act 2017?

Naslouchadla pro lékařské účely budou prodávána přímo koncovým uživatelům. FDA vyvine novou klasifikaci produktů a stanoví standardy produktů pro OTC naslouchátka.

Proč lze podepsat OTC účet?

OTC sluchadla mohou snížit náklady spotřebitelů na získání sluchadel; zvýšit kanály spotřebitelů na nákup sluchadel; stimulovat vznik nových produktů a služeb.

Kdy účet vstoupí v platnost?

Zákon byl podepsán v srpnu 2017 a FDA dokončí veškeré příslušné práce týkající se účinnosti OTC naslouchátek do roku 2020. Odvětví sluchadel reagovalo velmi negativně, ale nemohlo poskytnout lepší řešení, takže návrh zákona proběhl hladce.

Stav trhu OTC / DTC v USA

"OTC." pomůcky pro nedoslýchavé„Dosud nebyly na americkém trhu otevřeny, ale maloobchodníci se do budoucna chtějí stěhovat. Na jedné straně online prodejci pracují na upgradu a poskytování komplexnějších PSAP. Některé produkty již mohou podporovat populární nově se objevující technologie, jako je vzdálená montáž. Na druhou stranu společnost CVS, dravci amerických lékáren jako COSTCO, zavedli prodej PSAP. OTC pomůcky pro nedoslýchavé budou představeny v budoucnu.
Prodejci kabelových / online obchodů hlásí roční nárůst o 46%. Potenciál tohoto rozvíjejícího se trhu je stále obrovský a odhaduje se, že současný roční růst je 20–30%.

Velcí hráči na trhu OTC / DTC

CVS a Beurer, NANO pomůcky pro nedoslýchavé může poskytovat špičkové nové technologie a produkty pro trh OTC / DTC. Velcí hráči v odvětví spotřební elektroniky, jako je BOSE, také ohlásili svůj vstup na trh OTC / DTC.

Dopad trhu OTC / DTC

OTC trh bude mít obrovský dopad na průmysl a spotřebitele a některé změny podpoří plný potenciál OTC / DTC. Nejviditelnějším dopadem je, že spotřebitelé mohou získat nižší cenu pomůcky pro nedoslýchavéa do vysoce kvalitních sluchadel se dostanou další kanály a trhy.

Americký prezident Trump podepsal zákon o opětovném povolení Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv z roku 2017, který obsahuje zákon OTC OTC pro naslouchadla, který bude zahrnovat pomůcky pro nedoslýchavé v OTC OTC produktech. Po vstupu zákona v platnost si dospělí s mírnou až středně těžkou ztrátou sluchu mohou zakoupit OTC pomůcky pro nedoslýchavé přímo.
Předtím musí být jakýkoli pacient se sluchovým postižením ve Spojených státech vybrán a vybaven sluchadly profesionálními profesionály v péči o sluch.
To také znamená, že se naslouchací pomůcky změnily z vysoce chladných mužských / ženských bohyň izolovaných od široké veřejnosti k srdečným a přátelským přátelům hned vedle. Stále více obyčejných lidí bude mít přístup k naslouchadlům a dozví se, jak může pomoci sluchově postiženým přátelům překonat nepříjemnosti v životě a zlepšit kvalitu života!

Reakce odvětví na naslouchadla OTC

Příznivý. Protože OTC pomůcky pro nedoslýchavé mít širší prodejní kanál, to znamená, že více potenciálních spotřebitelů rozpozná ztrátu sluchu a nepřímo také zvýší vnímání montérů naslouchadel / naslouchátek. A odborníci na sluch / naslouchátko profesionálové s profesionálním zázemím budou mít hlavní hlas ve vývoji nových produktů v OTC kanálu.

Jak se vypořádat s OTC trhem?

Exploze trhu OTC znamená, že audiologové / montéři mohou využít svých odborných znalostí a bohatých zkušeností k účasti na vývoji a výrobě produktů OTC, současně k účasti na výzkumu klinického hodnocení před uvedením na trh nebo k poskytování profesionálních produktů OTC. Poradenství pro slyšení.


Značky naslouchacích pomůcek na trhu OTC zatím nejsou připraveny. Stávající produkty nejsou zcela vhodné pro OTC trh. Ačkoli v posledních 5 letech se v průmyslu naslouchadel objevily různé inovace, tyto technologické inovace nebyly schopny podpořit explozivní růst průmyslu naslouchadel. Spotřebitelé požadují nové produkty a inovace.
Nemá to nic společného s cenou, kanály a technologií, ale vychází to ze stereotypů veřejnosti pomůcky pro nedoslýchavé. Uživatelé sluchadel jsou definováni jako stárnutí a sluchově postižení, což výrazně omezuje vnější vývoj pomůcky pro nedoslýchavé. Majitelé značek by proto měli začít s potřebami uživatelů a představovat nové designy, různé funkční designy nebo poskytovat další funkce nad rámec „naslouchání“.
Pan Adnan, který jako příklad použil nositelné produkty, vysvětlil, že přimět uživatele toužit po vlastnictví je důležitější než je vlastnit. Jak udělat pomůcky pro nedoslýchavé zbavit se stereotypů a stát se „high-tech“ a „zdravějšími“ stojí za zvážení u značek naslouchátek.

Realizace vývoje OTC sluchadel další generace

Stávající základní technologie z pomůcky pro nedoslýchavé zatím nemůže podporovat rozvojové potřeby nových OTC pomůcky pro nedoslýchavé; stávající technologie řeší „nutnost sluchu“ a ignoruje „sluch sluchu“; přidání dalších funkcí (například monitorování zdraví)) Může účinně změnit stereotypy spotřebitelů pomůcky pro nedoslýchavé.

Nejlepší OTC dodavatel sluchadel v Číně

Huizhou Jinghao Medical Technology CO., LTD. je jediným seznamem pomůcky pro nedoslýchavé/ výrobce zesilovačů sluchu v Číně, proslulý tím, že poskytuje dobrou kvalitu a dobrou cenu pomůcky pro nedoslýchavé/ zesilovač sluchu.
Společnost Jinghao Medical prošla auditem BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH atd. A všechny produkty s certifikáty CE, RoHS, FDA. S více než 30 zkušenými inženýry oddělení výzkumu a vývoje má Jinghao schopnost provádět ODM a OEM projekt.
Typické OTC Naslouchátka Mezi zákazníky patří CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPAN) atd.

Abych to shrnul

Potenciál trhu OTC / DTC je obrovský. Výrobní průmysl sluchadel dosud nenašel produkt, který skutečně reaguje. Řešení spotřebitelských stereotypů je předpokladem vysokého růstu trhu. Pouze průlom v základní technologii může vytvořit inovativní produkty a odemknout OTC trh.

Zobrazují se všechny výsledky 10

Zobrazit postranní panel